১. উদ্দেশ্য
উৎপাদন পরিবেশে পরিষ্কার বাতাসের জন্য প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা, ক্রয় এবং গ্রহণযোগ্যতা, ইনস্টলেশন এবং লিক সনাক্তকরণ এবং পরিষ্কার বাতাসের পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা স্পষ্ট করার জন্য HEPA এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপন পদ্ধতি প্রতিষ্ঠা করুন এবং অবশেষে নিশ্চিত করুন যে বায়ু পরিষ্কারতা নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
2. ব্যাপ্তি
১. এই মানটি ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদন প্রক্রিয়ায় উৎপাদন পরিবেশের জন্য পরিষ্কার বাতাস সরবরাহকারী বায়ু পরিস্রাবণ ব্যবস্থায় উচ্চ-দক্ষতাসম্পন্ন এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। এতে নিম্নলিখিত অংশগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
১.১ এইচভিএসি সিস্টেম (যা বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থা নামেও পরিচিত);
১.২ মেডিকেল স্প্রে শুকানোর টাওয়ারের ইনলেট এয়ার ফিল্টারেশন সিস্টেম;
১.৩ মেডিকেল এয়ারফ্লো স্ম্যাশিং এয়ার ফিল্টারেশন সিস্টেম।
দায়িত্ব
১. নিষ্কাশন কর্মশালার রক্ষণাবেক্ষণ কর্মী: প্রয়োজনীয়তা অনুসারেএই মানদণ্ডের, এটি গ্রহণযোগ্যতা, সংরক্ষণ এবং স্যানিটারি ব্যবস্থার জন্য দায়ীউচ্চ-দক্ষতা সম্পন্ন এয়ার ফিল্টার পরিষ্কার এবং প্রতিস্থাপন, এবং এর সাথে সহযোগিতা করেলিক পরীক্ষা করার জন্য পরিদর্শন কর্মীদের।
2. পরিষ্কার এলাকা অপারেটর: এই মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে,পরিষ্কার এলাকা এবং দক্ষ বায়ু পরিষ্কার করার জন্য রক্ষণাবেক্ষণ কর্মীদের দায়িত্বফিল্টার প্রতিস্থাপনের কাজ।
3. প্রয়োজনীয়তা অনুসারে উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টার স্থাপনএই মানদণ্ড।
৪. QC কর্মী: ইনস্টল করা উচ্চ-দক্ষতা ফিল্টার লিক সনাক্তকরণ, বায়ুর জন্য দায়ীভলিউম পরীক্ষা, পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা, এবং জারি করা পরীক্ষার রেকর্ড।
৫. চিকিৎসা কর্মীদের দৈর্ঘ্য, নিষ্কাশন কর্মশালার পরিচালক: অনুসারেএই স্ট্যান্ডার্ডের প্রয়োজনীয়তার সাথে, উচ্চ-দক্ষতা সম্পন্ন এয়ার ফিল্টারের জন্য দায়ীক্রয় পরিকল্পনা ঘোষণা, এবং গ্রহণ, সংরক্ষণ, ইনস্টলেশন, লিক সংগঠিত করাসনাক্তকরণ, পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষার কাজ।
৬. সরঞ্জাম বিভাগ: উচ্চ-দক্ষতা সম্পন্ন এয়ার ফিল্টার পরিকল্পনা পর্যালোচনার জন্য দায়ী, কঅনুমোদন, রেকর্ড সংগ্রহ এবং সংরক্ষণাগার ব্যবস্থাপনার জন্য কোম্পানির সরঞ্জাম বিভাগে রিপোর্ট করা।
৭. মান বিভাগ: এই মানদণ্ডের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে HEPA এয়ার ফিল্টারের তত্ত্বাবধান এবং ব্যবস্থাপনার জন্য দায়ী।
রেফারেন্স ডকুমেন্টস
1. উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টার GB13554-92 এর জন্য জাতীয় মান।
2. পরিষ্কার কর্মশালা GB50073-2001 এর জন্য ডিজাইনের স্পেসিফিকেশন।
৩. পরিষ্কার ঘর নির্মাণ এবং গ্রহণযোগ্যতার স্পেসিফিকেশন JGJ71 90।
৫. সংজ্ঞা
১. উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টার (HEPA): এতে একটি ফিল্টার উপাদান, ফ্রেম এবং গ্যাসকেট থাকে। নির্ধারিত বায়ু আয়তনের অধীনে, বায়ু সংগ্রহ ফিল্টারটির সংগ্রহ দক্ষতা ৯৯.৯% বা তার বেশি এবং গ্যাস প্রবাহ প্রতিরোধ ক্ষমতা ২৫০ Pa বা তার কম।
2. একটি পার্টিশন প্লেট ফিল্টার আছে: ফিল্টার উপাদানটি প্রয়োজনীয় গভীরতা অনুসারে ফিল্টার উপাদানকে সামনে পিছনে ভাঁজ করে তৈরি হয় এবং ভাঁজ করা ফিল্টার উপাদানগুলির মধ্যে ঢেউতোলা পার্টিশন প্লেট দ্বারা সমর্থিত হয় যাতে বায়ু চলাচলের জন্য একটি ফিল্টার তৈরি হয়।
৩. পার্টিশন প্লেট ফিল্টার নেই: ফিল্টার উপাদানটি প্রয়োজনীয় গভীরতা অনুসারে ফিল্টার উপাদানটিকে সামনে পিছনে ভাঁজ করে তৈরি করা হয়, তবে ভাঁজ করা ফিল্টার উপাদানগুলির মধ্যে একটি কাগজের টেপ (অথবা তার, লিনিয়ার আঠালো বা অন্যান্য সহায়তা) ব্যবহার করা হয়। একটি ফিল্টার যা বায়ু চলাচলের পথ গঠনে সহায়তা করে।
৪. লিক পরীক্ষা: এয়ার ফিল্টারের বায়ুরোধীতা পরীক্ষা এবং মাউন্টিং ফ্রেমের সাথে এর সংযোগ পরীক্ষা করুন।
৫. পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা: পরিষ্কার পরিবেশে প্রতি ইউনিট আয়তনের বাতাসে একটি নির্দিষ্ট কণার আকারের চেয়ে বেশি বা সমান ধারণকারী স্থগিত কণার সংখ্যা পরিমাপ করে পরিষ্কার কক্ষে (এলাকা) স্থগিত কণার সংখ্যা পরিষ্কার কক্ষের পরিচ্ছন্নতার স্তর পূরণ করে কিনা তা নির্ধারণ করা হয়।
৬. পরিস্রাবণ দক্ষতা: নির্ধারিত বায়ুর আয়তনের অধীনে, ফিল্টারের আগে এবং পরে বায়ুর ধুলোর ঘনত্ব N1 এবং N2 এবং ফিল্টারের আগে বাতাসের ধুলোর ঘনত্বের মধ্যে পার্থক্যকে পরিস্রাবণ দক্ষতা বলা হয়।
৭. রেট করা বায়ুর পরিমাণ: নির্দিষ্ট ফিল্টারের বাইরের মাত্রার অধীনে, কার্যকর ফিল্টার এলাকাকে একটি নির্দিষ্ট ফিল্টার গতি দিয়ে গুণ করুন এবং পূর্ণসংখ্যা প্রাপ্ত হওয়ার পরে প্রাপ্ত বায়ুর পরিমাণ হল m3/h।
৮. পরিস্রাবণ গতি: ফিল্টারের মধ্য দিয়ে বায়ু প্রবাহের গতি প্রতি সেকেন্ডে মিটার (মি/সেকেন্ড)।
৯. প্রাথমিক প্রতিরোধ: নতুন ফিল্টার ব্যবহার করার সময় যে প্রতিরোধের সৃষ্টি হয় তাকে প্রাথমিক প্রতিরোধ বলে।
১০. স্থির: সুবিধাটি সম্পন্ন হয়েছে, উৎপাদন সরঞ্জাম ইনস্টল করা হয়েছে, এবং এটি উৎপাদন কর্মী ছাড়াই পরিচালিত হচ্ছে।
৬. পদ্ধতি
1. উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টারের সংক্ষিপ্ত বিবরণ:
১.১***এইচভিএসি সিস্টেমের HEPA ফিল্টার, স্প্রে-ড্রাইং এয়ার ফিল্টারেশন সিস্টেম এবং ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার এয়ারফ্লো পালভারাইজিং এয়ার ইনলেট ফিল্টার সিস্টেম বায়ু সরবরাহের শেষে ইনস্টল করা হয় এবং 0.1um এর কণার আকার 0.1um এর সমান বা তার চেয়ে বড়, যা সূক্ষ্ম বেকিং প্যাকেজ নিশ্চিত করে। পরিষ্কার এলাকা, স্প্রে-শুকনো বাতাস এবং এয়ার-জেট ব্লাস্ট বায়ুর মান 300,000-শ্রেণীর পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
১.২ HVAC সিস্টেম HEPA এয়ার ফিল্টার, ক্লিন রুম (এরিয়া) সিলিং এর উপরে উল্লম্বভাবে ইনস্টল করা। স্প্রে-ড্রাইড এয়ার ইনলেট ফিল্টার সিস্টেমের HEPA ফিল্টারটি হিট এক্সচেঞ্জারের সামনের প্রান্তে ইনস্টল করা হয় এবং এয়ারফ্লো পালভারাইজিং এয়ার ইনলেট ফিল্টার সিস্টেমের HEPA ফিল্টারটি জেটের সামনের প্রান্তে ইনস্টল করা হয় যাতে ফিল্টার করা পরিষ্কার বাতাস সরাসরি ওষুধের সংস্পর্শে থাকে।
১.৩ পরিষ্কার বেকিং জোনের কিছু কক্ষে উচ্চ তাপমাত্রার আর্দ্রতা তৈরি হওয়ার কারণে, স্প্রে শুকানোর এবং বায়ুপ্রবাহকে গুঁড়ো করার জন্য বায়ুর পরিমাণ বেশি। HEPA এয়ার ফিল্টারের জন্য, এমন ফিল্টার উপাদান নির্বাচন করা প্রয়োজন যা সহজে ক্ষতিগ্রস্ত হয় না এবং তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার সাথে প্রতিরোধী হয়, যাতে ছত্রাক এবং ছত্রাক প্রতিরোধ করা যায়। ফুঁ দেওয়া।
১.৪ ফাইন-বেকড এইচভিএসি সিস্টেম, এয়ারফ্লো পাল্পারাইজিং এয়ার ইনলেট ফিল্টার পার্টিশন প্লেট সহ HEPA ফিল্টার গ্রহণ করে এবং স্প্রে ড্রাইং টাওয়ারের এয়ার ইনলেট পার্টিশন প্লেট ছাড়াই HEPA ফিল্টার গ্রহণ করে। প্রতিটি ফিল্টারের শোধিত বায়ুর পরিমাণ নির্ধারিত বায়ুর পরিমাণের চেয়ে কম বা সমান হওয়া উচিত।
১.৫ প্রতিটি সিস্টেমের HEPA ফিল্টারের অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে এর প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং দক্ষতা সামঞ্জস্যপূর্ণ। প্রতিরোধের পার্থক্য বায়ুর আয়তনের ভারসাম্য এবং বায়ুপ্রবাহের অভিন্নতাকে প্রভাবিত করবে। দক্ষতার পার্থক্য বায়ুর পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতাকে প্রভাবিত করবে এবং একই সাথে প্রতিস্থাপন নিশ্চিত করবে।
১.৬ HEPA ফিল্টারের ইনস্টলেশনের মান সরাসরি বায়ু পরিষ্কারের স্তরকে প্রভাবিত করে। HEPA ফিল্টার প্রতিস্থাপনের পরে, ইনস্টলেশন স্থানের নিবিড়তা মূল্যায়নের জন্য একটি লিক পরীক্ষা করা আবশ্যক।
১.৭ HEPA ফিল্টার লিক পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হওয়ার পর, বায়ুর মান নির্দিষ্ট পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা প্রমাণ করার জন্য বায়ুর আয়তন পরীক্ষা এবং ধূলিকণা পরীক্ষা করা হবে।
2. HEPA এয়ার ফিল্টার মানের মান
২.১ HEPA এয়ার ফিল্টারের মান সরাসরি বায়ু পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা নিশ্চিত করার সাথে সম্পর্কিত। প্রতিস্থাপনের সময়, নির্দিষ্ট মানের মান পূরণ করে এমন একটি মানের ফিল্টার ব্যবহার করা প্রয়োজন। মানের প্রয়োজনীয়তাগুলি সারণি ১ "*** ঔষধ কারখানায় HEPA এয়ার ফিল্টারের জন্য মানের মান" এ দেখানো হয়েছে।
২.২ HEPA এয়ার ফিল্টারের মানের প্রয়োজনীয়তা চারটি বিভাগকে অন্তর্ভুক্ত করে: মৌলিক প্রয়োজনীয়তা, উপাদানের প্রয়োজনীয়তা, কাঠামোগত প্রয়োজনীয়তা এবং কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা। এই মানের মান "উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টার জাতীয় স্ট্যান্ডার্ড GB13554-92" নথিকে বোঝায়।
3. HEPA এয়ার ফিল্টার প্রতিস্থাপন ফ্রিকোয়েন্সি
৩.১ বায়ু পরিশোধন ব্যবস্থার অপারেটিং সময় বৃদ্ধির সাথে সাথে, HEPA ফিল্টারের ধুলো ধারণ ক্ষমতা বৃদ্ধি পাচ্ছে, বাতাসের আয়তন হ্রাস পাচ্ছে, প্রতিরোধ ক্ষমতা বৃদ্ধি পাচ্ছে এবং প্রতিস্থাপন প্রয়োজন। নিম্নলিখিত যেকোনো ক্ষেত্রে HEPA এয়ার ফিল্টারটি প্রতিস্থাপন করা উচিত।
৩.১.১ বায়ুপ্রবাহের গতি সর্বনিম্ন পর্যায়ে হ্রাস করা হয়েছে। প্রাথমিক এবং মাধ্যমিক বায়ু ফিল্টার প্রতিস্থাপনের পরেও, বায়ুপ্রবাহের গতি বাড়ানো যাবে না।
৩.১.২ HEPA এয়ার ফিল্টারের রেজিস্ট্যান্স প্রাথমিক রেজিস্ট্যান্সের ১.৫ থেকে ২ গুণ বেশি।
৩.১.৩ HEPA এয়ার ফিল্টারটিতে একটি অপূরণীয় লিক রয়েছে।
৪. ক্রয় এবং গ্রহণের প্রয়োজনীয়তা
৪.১ HEPA ফিল্টার কেনার পরিকল্পনা করার সময়, ইনস্টলেশনের স্থান এবং মানের প্রয়োজনীয়তাগুলি বিস্তারিতভাবে উল্লেখ করতে হবে এবং শাখার মান বিভাগ দ্বারা পর্যালোচনা করতে হবে যাতে নিশ্চিত করা যায় যে এটি ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত।
৪.২ সরবরাহকারীদের HEPA ফিল্টার সরবরাহ করার সময় "উচ্চ দক্ষতা ফিল্টার মানের মান GB13554-92" অনুসারে উৎপাদন, কারখানা পরিদর্শন, পণ্য চিহ্নিতকরণ, প্যাকেজিং, পরিবহন এবং সংরক্ষণের ব্যবস্থা করতে হবে যাতে ব্যবহারকারীরা যোগ্য HEPA ফিল্টার সরবরাহ করতে পারেন তা নিশ্চিত করা যায়।
৪.৩ নতুন সরবরাহকারীদের জন্য, প্রথমবারের মতো HEPA ফিল্টার সরবরাহ করার সময়, সরবরাহকারীর সরবরাহের মান নিশ্চিত করার জন্য সমস্ত পরীক্ষা GB13554-92 অনুসারে করা উচিত।
৪.৪ সরবরাহকারী কর্তৃক প্রদত্ত HEPA ফিল্টার কারখানায় পৌঁছানোর পর, ক্রয় চুক্তি এবং G B13554-92 প্রয়োজনীয়তা অনুসারে, কোম্পানি পণ্য গ্রহণের ব্যবস্থা করবে। আগমন গ্রহণের মধ্যে রয়েছে:
৪.৪.১ পরিবহন মোড, প্যাকেজিং, প্যাকেজিং চিহ্ন, পরিমাণ, স্ট্যাকিং উচ্চতা;
৪.৪.২ স্পেসিফিকেশন, মডেলের আকার, নির্ধারিত বায়ুর পরিমাণ, প্রতিরোধ ক্ষমতা, পরিস্রাবণ দক্ষতা এবং অন্যান্য প্রযুক্তিগত পরামিতি;
৪.৪.৩ সরবরাহকারীর কারখানা পরিদর্শন প্রতিবেদন, পণ্য সার্টিফিকেট এবং সরবরাহ তালিকা।
৪.৫ গ্রহণযোগ্যতা সঠিক হওয়ার পর, HEPA ফিল্টারটি ফাইন বেক প্যাকেজের নির্ধারিত স্থানে পাঠান এবং বাক্সের চিহ্ন অনুসারে সংরক্ষণ করুন। পরিবহন এবং সংরক্ষণ অবশ্যই:
৪.৫.১ পরিবহনের সময়, তীব্র কম্পন এবং সংঘর্ষ রোধ করার জন্য এটিকে আলতোভাবে পরিচালনা করা উচিত।
৪.৫.২ স্ট্যাকিং উচ্চতা ২ মিটারের বেশি হবে না এবং খোলা জায়গায় সংরক্ষণ করা নিষিদ্ধ যেখানে ইঁদুর কামড়ায়, ভেজা থাকে, খুব ঠান্ডা থাকে, অতিরিক্ত গরম হয় অথবা যেখানে তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতা ব্যাপকভাবে পরিবর্তিত হয়।
৫. ইনস্টলেশনের আগে পরিষ্কার করুন
৫.১ এইচভিএসি সিস্টেম, স্প্রে ড্রাইং টাওয়ার বা এয়ারফ্লো পালভারাইজিং সিস্টেম বন্ধ করে দিন, উচ্চ-দক্ষতা সম্পন্ন ফিল্টারটি সরিয়ে ফেলুন যা প্রতিস্থাপন করা প্রয়োজন, এবং শোষিত ধুলো ছড়িয়ে পড়া রোধ করার জন্য সময়মতো সূক্ষ্ম-বেক করা প্যাকেজটি পরিষ্কার করুন।
৫.২ HVAC সিস্টেমের দক্ষ মাউন্টিং ফ্রেমটি মুছে পরিষ্কার করুন এবং পরিষ্কার ঘরটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরিষ্কার করুন। ফ্যানটি চালু করুন এবং ১২ ঘন্টারও বেশি সময় ধরে ফুঁ দিন।
৫.৩ HVAC সিস্টেমের বাতাস চলাচল শেষ হওয়ার পর, ফ্যানটি বন্ধ হয়ে যায়। মাউন্টিং ফ্রেমটি আবার পরিষ্কার করুন এবং পরিষ্কার ঘরটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পরিষ্কার করার পরপরই উচ্চ-দক্ষতাসম্পন্ন ফিল্টারটি ইনস্টল করুন।
৫.৪ স্প্রে শুকানোর টাওয়ার ইনলেট এয়ার এবং এয়ারফ্লো পাল্পারাইজিং মাঝারি দক্ষতার ফিল্টারের অভ্যন্তরীণ বায়ু নালীতে উচ্চ-দক্ষতা ফিল্টার ইনস্টলেশন অংশে, ইনস্টলেশন ফ্রেমটি সম্পূর্ণরূপে পরিষ্কার করা হয় এবং উচ্চ-দক্ষতা ফিল্টারটি অবিলম্বে ইনস্টল করা হয়।
৬.১.১ প্যাকিং খোলার প্রয়োজনীয়তা
ফিল্টারের বাইরের প্যাকেজিংটি সামনের দিক থেকে খুলুন, প্যাকেজটি মাটিতে ভাঁজ করুন, ধীরে ধীরে বাক্সটি তুলুন, ফিল্টারটি উন্মুক্ত করুন এবং ফিল্মটি খুলে ফেলুন।
৬.১.২ আইটেমটি পরীক্ষা করুন:
চেহারার প্রয়োজনীয়তা: ফিল্টার ফ্রেমের পৃষ্ঠ, ফিল্টার উপাদান, পার্টিশন প্লেট এবং সিলান্ট পরীক্ষা করুন, যা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে;
মাত্রা: ফিল্টারের পাশের দৈর্ঘ্য, তির্যক, বেধের মাত্রা, গভীরতা, উল্লম্বতা, সমতলতা এবং পার্টিশন প্লেটের তির্যকতা পরীক্ষা করুন, যা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে;
উপাদানের প্রয়োজনীয়তা: ফিল্টার উপাদান, পার্টিশন প্লেট, সিলান্ট এবং আঠালো পরীক্ষা করুন, যা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে;
কাঠামোগত প্রয়োজনীয়তা: ফিল্টার উপাদান, ফ্রেম এবং গ্যাসকেট পরীক্ষা করুন, যা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে;
কর্মক্ষমতা প্রয়োজনীয়তা: ফিল্টারের ভৌত পরিমাণ, প্রতিরোধ ক্ষমতা, পরিস্রাবণ দক্ষতা পরীক্ষা করুন এবং নকশার প্রয়োজনীয়তাগুলি সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত;
চিহ্নিতকরণের প্রয়োজনীয়তা: ফিল্টার পণ্য চিহ্ন এবং বায়ুপ্রবাহের দিকনির্দেশনা চিহ্ন পরীক্ষা করুন, যা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে;
প্রতিটি পণ্যের একটি পণ্য শংসাপত্র থাকা উচিত।
৬.২ অযোগ্য ফিল্টার ইনস্টল করা যাবে না, মূল প্যাকেজিংয়ে প্যাকেজ করা যাবে না, সিল করে প্রস্তুতকারকের কাছে ফেরত পাঠানো যাবে না।
৬.৩ উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টারের ইনস্টলেশনের মান সরাসরি বায়ু পরিষ্কারের স্তরকে প্রভাবিত করে। ইনস্টল করার সময়, আপনাকে অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে:
৬.৩.১ খুব বেশি বা খুব কম প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ফিল্টারগুলি সরিয়ে ফেলতে হবে, এবং একই রকম প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ফিল্টারগুলি একই ঘরে সাজানো উচিত;
৬.৩.২ একই ঘরে ভিন্ন ভিন্ন রোধের ফিল্টার সমানভাবে বিতরণ করতে হবে;
৬.৩.৩ বাইরের ফ্রেমের তীরটি বায়ুপ্রবাহের দিকের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হওয়া উচিত। যখন এটি উল্লম্বভাবে ইনস্টল করা হয়, তখন ফিল্টার পেপারের ক্রিজ সীম মাটির সাথে লম্ব হওয়া উচিত;
৬.৩.৪ ইনস্টলেশনটি সমতল, দৃঢ় এবং সঠিক দিকে হওয়া উচিত। ফিল্টার এবং ফ্রেম, ফ্রেম এবং ধরে রাখার কাঠামোর মধ্যে কোনও ফাঁক থাকা উচিত নয়।
৭. লিক পরীক্ষা
৭.১ উচ্চ-দক্ষতা ফিল্টার ইনস্টল করার পরে, ইনস্টল করা উচ্চ-দক্ষতা ফিল্টারটি পরীক্ষা করার জন্য QC পরিদর্শকদের অবহিত করুন। লিক সনাক্তকরণ কার্যক্রম "উচ্চ দক্ষতা এয়ার ফিল্টার লিক সনাক্তকরণ পদ্ধতি" অনুসারে কঠোরভাবে পরিচালিত হবে।
৭.২ লিক পরীক্ষায়, সনাক্তকৃত লিকটি ইপোক্সি রাবার দিয়ে সিল করে বোল্ট করা যেতে পারে। প্লাগিং বা বেঁধে রাখার পদ্ধতি ব্যবহার করা হলে, পরীক্ষাটি পুনরায় স্ক্যান করা হয় এবং সিলটি এখনও নিশ্চিত না হলে ফিল্টারটি প্রতিস্থাপন করা হয় না।
৮. পরিচ্ছন্নতা পরীক্ষা
৮.১ ধুলো কণা সনাক্তকরণের আগে, প্রতিস্থাপন উচ্চ-দক্ষতা ফিল্টারের বায়ু প্রবেশের ভলিউম পরীক্ষাটি নকশার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে।
৮.২ বায়ুর পরিমাণ পরীক্ষা সামঞ্জস্য করার পর, ধুলোর কণাগুলি স্থির অবস্থায় পরীক্ষা করা উচিত এবং ক্লাস ৩০০,০০০ পরিষ্কার কক্ষের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত।
9. সময়সূচী
১.*** ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার সূক্ষ্ম বেকিং প্যাকেজ উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টার মানের মান।
2. উচ্চ দক্ষতার এয়ার ফিল্টার গ্রহণযোগ্যতা, ইনস্টলেশন রেকর্ড।
পোস্টের সময়: জুলাই-০৩-২০১৮